전문의약품
다파론정
제품정보
- 성상
- 5mg: 노란색의 양면이 볼록한 원형 필름코팅정 10mg: 노란색의 양면이 볼록한 다이아몬드형 필름코팅정
- 성분
- dapagliflozin bis(L-proline)
- 효능효과
- 1. 제 2형 당뇨병: 이 약은 제 2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다. - 단독요법 - 병용요법 혈당이 충분히 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자 중 심혈관계 질환이 확인되었거나 심혈관계 위험인자가 있는 환자에서 심혈관계 사건 발생에 대한 영향은 '사용상의 주의사항, 11. 전문가를 위한 정보 3) 임상시험 정보' 항을 참고한다. 2. 만성 심부전 : 만성 심부전(NYHA class II-IV) 환자에서 심혈관 질환으로 인한 사망, 심부전으로 인한 입원 및 심부전으로 인한 긴급 병원 방문 위험성 감소 이 약은 다른 심부전 표준요법과 병용하여 투여한다. 3. 만성 신장병 : 만성 신장병 환자에서 추정 사구체 여과율 [estimated glomerular filtration rate (eGFR)]의 지속적인 감소, 말기 신장병에 도달, 심혈관 질환으로 인한 사망 및 신장 관련 사망 위험성 감소 이 약은 다른 신장병 표준요법과 병용하여 투여한다.
- 용법/용량
- 단독 요법 및 추가 병용요법 - 권장용량: 단독 및 병용 요법 시 1일 1회 10mg. - 이 약을 인슐린 또는 설포닐우레아와 같은 인슐린 분비 촉진제와 병용하여 사용하는 경우, 저혈당의 위험을 줄이기 위해 해당 약제 용량의 감량 고려 가능. - 이전 당뇨병 약물치료 경험이 없는 환자에서, 메트포르민과 병용투여 시, 초기 권장용량 1일 1회 5-10mg. 특수 집단 ○신장애 - eGFR<45 mL/min/1.73m2: 혈당조절 개선 목적으로 이 약을 투여하는 것은 권장되지 않는다. - eGFR<25 mL/min/1.73m2: 만성 심부전 및 신장병 환자에게 이 약의 투여를 시작하는 것은 권 장되지 않는다. - 투석 중인 환자 : 이 약을 투여하지 않는다. ○간장애 - 경증 또는 중등증의 간장애 환자에 대한 용량 조절은 필요하지 않다. - 중증의 간장애 환자: 개시용량으로 5mg이 권장, 내약성이 양호한 경우 10mg으로 증량 가능. ○고령자 (≥ 65세) 연령에 근거한 용량 조절은 권장되지 않는다. ○소아 만 18세 미만의 소아에 대한 다파글리플로진의 유효성과 안전성은 확립되지 않았다. 투여방법 음식 섭취와 관계없이, 1일 1회 하루 중 언제라도 복용 가능.
- 저장방법
- 기밀용기, 실온(1-30℃) 보관, 제조일로부터 36개월
- 포장단위
- 30정/병 (HDPE병)