연구

파이프라인

글로벌신약 1호의 주인공은 한미약품입니다.
한미약품은 항암과 비만·당뇨, 희귀·난치성질환, 면역질환 치료제 분야에서 약 30여개의 혁신신약을 개발하고 있습니다.

한미약품 신약개발 현황

2022-05-20 현재

바이오신약
구분 프로젝트 적응증 전임상 임상 라이센싱
1상 2상 3상 Registration
바이오
신약

롤론티스(Rolontis)®(에플라페그라스팀)

3주 1회 투여 주사제

  • 전임상
  • 임상1상
  • 임상2상
  • 임상3상
  • Registration

Spectrum

호중구
감소증

전임상 완료

임상1상 완료

임상2상 완료

임상3상 완료

Registration

Spectrum

LAPSExd4 Analog(에페글레나타이드)

최장 월 1회 투여 주사제

  • 전임상
  • 임상1상
  • 임상2상
  • 임상3상
  • Registration
당뇨

전임상 완료

임상1상 완료

임상2상 완료

임상3상 완료

Registration

없음

LAPSGLP/GCG(에피노페그듀타이드)

주 1회 투여 주사제

  • 전임상
  • 임상1상
  • 임상2상
  • 임상3상
  • Registration

없음

비알콜성 지방간염

전임상 완료

임상1상 완료

임상2상 진행중

임상3상 미완료

Registration

MSD

LAPSTriple Agonist(HM15211)

주 1회 투여 주사제 (GCG/GIP/GLP-1)

  • 전임상
  • 임상1상
  • 임상2상
  • 임상3상
  • Registration

없음

비알콜성 지방간염

전임상 완료

임상1상 완료

임상2상 진행중

임상3상 미완료

Registration

없음

LAPSGlucagon Analog(HM15136)

주 1회 투여 주사제

  • 전임상
  • 임상1상
  • 임상2상
  • 임상3상
  • Registration

없음

선천성 고인슐린증

전임상 완료

임상1상 완료

임상2상 진행중

임상3상 미완료

Registration

없음

LAPSGLP-2 Analog(HM15912)

월 1회 투여 주사제

  • 전임상
  • 임상1상
  • 임상2상
  • 임상3상
  • Registration

없음

단장 증후군

전임상 완료

임상1상 완료

임상2상 진행중

임상3상 미완료

Registration

없음

LAPShGH(에페소마트로핀)

주 1회 투여 주사제

  • 전임상
  • 임상1상
  • 임상2상
  • 임상3상
  • Registration

없음

성장호르몬 결핍증

전임상 완료

임상1상 완료

임상2상 완료

임상3상 미완료

Registration

없음

롤론티스(Rolontis)®(에플라페그라스팀)

3주 1회 투여 주사제
당일투여 요법

  • 전임상
  • 임상1상
  • 임상2상
  • 임상3상
  • Registration

Spectrum

호중구
감소증

전임상 완료

임상1상 완료

임상2상 미완료

임상3상 미완료

Registration

Spectrum

LAPSInsulin Analog(HM12470)

주 1회 투여 주사제

  • 전임상
  • 임상1상
  • 임상2상
  • 임상3상
  • Registration

없음

당뇨

전임상 완료

임상1상 완료

임상2상 미완료

임상3상 미완료

Registration

없음

LAPSTriple Agonist(HM15211)

주 1회 투여 주사제 (GCG/GIP/GLP-1)

  • 전임상
  • 임상1상
  • 임상2상
  • 임상3상
  • Registration

없음

특발성 폐섬유증

전임상 완료

임상1상 미완료

임상2상 미완료

임상3상 미완료

Registration

없음

LAPSGlucagon Combo(HM15136 + 에페글레나타이드)

주 1회 투여 주사제

  • 전임상
  • 임상1상
  • 임상2상
  • 임상3상
  • Registration
비만 등 대사성
질환

전임상 완료

임상1상 미완료

임상2상 미완료

임상3상 미완료

Registration

없음

LAPSInsulin Combo(HM12470 + 에페글레나타이드)

주 1회 투여 주사제

  • 전임상
  • 임상1상
  • 임상2상
  • 임상3상
  • Registration
당뇨

전임상 완료

임상1상 미완료

임상2상 미완료

임상3상 미완료

Registration

없음

Long-acting ASB(HM15450)

월 1회 투여 주사제

  • 전임상
  • 임상1상
  • 임상2상
  • 임상3상
  • Registration

없음

뮤코다당체 침착증

전임상 진행중

임상1상 미완료

임상2상 미완료

임상3상 미완료

Registration

없음

Long-acting GLA(HM15421)

  • 전임상
  • 임상1상
  • 임상2상
  • 임상3상
  • Registration

없음

파브리병

전임상 진행중

임상1상 미완료

임상2상 미완료

임상3상 미완료

Registration

없음

LAPSIL-2 Analog(HM16390)

  • 전임상
  • 임상1상
  • 임상2상
  • 임상3상
  • Registration

없음

고형암

전임상 진행중

임상1상 미완료

임상2상 미완료

임상3상 미완료

Registration

없음

합성신약
구분 프로젝트 적응증 전임상 임상 라이센싱
1상 2상 3상 Registration
합성
신약

pan-HER(포지오티닙)

다중표적 항암신약의 pan-HER 저해제

2차 치료 요법

  • 전임상
  • 임상1상
  • 임상2상
  • 임상3상
  • Registration

Spectrum

HER2 엑손20변이
비소세포폐암

전임상 완료

임상1상 완료

임상2상 완료

임상3상 완료

Registration

Spectrum

오락솔(Oraxol)®(파클리탁셀 + 엔서퀴다)

경구용 파클리탁셀

엔서퀴다: 경구흡수증진제

  • 전임상
  • 임상1상
  • 임상2상
  • 임상3상
  • Registration

Athenex

유방암 등 고형암

전임상 완료

임상1상 완료

임상2상 완료

임상3상 완료

Registration

Athenex

pan-HER(포지오티닙)

다중표적 항암신약의 pan-HER 저해제

1차 치료 요법

  • 전임상
  • 임상1상
  • 임상2상
  • 임상3상
  • Registration

Spectrum

비소세포폐암

전임상 완료

임상1상 완료

임상2상 진행중

임상3상

Registration

Spectrum

루미네이트(Luminate)®(ALG-1001)

인테그린 저해제

  • 전임상
  • 임상1상
  • 임상2상
  • 임상3상
  • Registration

RAPT AffaMed

건성 노인성
황반변성

전임상 완료

임상1상 완료

임상2상 진행중

임상3상

Registration

Allegro AffaMed

BTK(포셀티닙)

Bruton’s tyrosine kinase 저해제

  • 전임상
  • 임상1상
  • 임상2상
  • 임상3상
  • Registration
자가 면역질환

전임상 완료

임상1상 완료

임상2상 진행중

임상3상

Registration

없음

CCR4(FLX475)

경구용 CCR4 면역항암제

  • 전임상
  • 임상1상
  • 임상2상
  • 임상3상
  • Registration

RAPT MSD

고형암

전임상 완료

임상1상 완료

임상2상 진행중

임상3상

Registration

RAPT MSD

pan-RAF(벨바라페닙)

다중표적 항암신약의 pan-RAF 저해제

TAPISTRY Platform Study (NCT04589845)

  • 전임상
  • 임상1상
  • 임상2상
  • 임상3상
  • Registration

Roche

BRAF 돌연변이/
융합 고형암

전임상 완료

임상1상 완료

임상2상 진행중

임상3상

Registration

Roche

pan-RAF(벨바라페닙)

다중표적 항암신약의 pan-RAF 저해제

단독 및 병용 요법

  • 전임상
  • 임상1상
  • 임상2상
  • 임상3상
  • Registration

Genentech

흑색종 등 고형암

전임상 완료

임상1상 진행중

임상2상 미완료

임상3상 미완료

없음

Genentech

MKI(HM43239)

FLT3, SYK 등을 포함한 골수성 키놈 저해제

  • 전임상
  • 임상1상
  • 임상2상
  • 임상3상
  • Registration

APTOSE

급성 골수성 백혈병

전임상 완료

임상1상 진행중

임상2상 미완료

임상3상 미완료

없음

APTOSE

루미네이트(Luminate)®(ALG-1001)

인테그린 저해제

  • 전임상
  • 임상1상
  • 임상2상
  • 임상3상
  • Registration

Allegro

망막색소 변성증

전임상 완료

임상1상 진행중

임상2상 미완료

임상3상 미완료

없음

Allegro

EZH1/2 (HM97662)

EZH1 및 EZH2 이중 저해제

  • 전임상
  • 임상1상
  • 임상2상
  • 임상3상
  • Registration

없음

고형암 및 혈액암

전임상 진행중

임상1상 미완료

임상2상 미완료

임상3상 미완료

없음

없음

SOS1 (HM99462)

Son of Sevenless homolog 1 저해제

  • 전임상
  • 임상1상
  • 임상2상
  • 임상3상
  • Registration

없음

고형암

전임상 진행중

임상1상 미완료

임상2상 미완료

임상3상 미완료

없음

없음

바이오신약
북경한미 신약개발 진행현황
바이오
신약

PD-1/HER2 BsAb(BH2950)

면역·표적항암 이중항체

  • 전임상
  • 임상1상
  • 임상2상
  • 임상3상
  • Registration

INNOVENT

고형암

전임상 완료

임상1상 진행중

임상2상 미완료

임상3상 미완료

없음

INNOVENT

PD-L1/4-1BB BsAb (BH3120)

면역·표적항암 이중항체

  • 전임상
  • 임상1상
  • 임상2상
  • 임상3상
  • Registration
고형암

전임상 완료

임상1상 진행중

임상2상 미완료

임상3상 미완료

없음

없음