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글로벌신약 1호의 주인공은 한미약품입니다.
한미약품은 항암과 비만·당뇨, 희귀·난치성질환, 면역질환 치료제 분야에서 약
30여개의 혁신신약을 개발하고 있습니다.
한미약품 신약개발 현황
Registration
-
롤론티스(Rolontis®) (에플라페그라스팀) 호중구 감소증
롤론티스(Rolontis®) (에플라페그라스팀)
- 작용기전 및 특징
- 지속형 GCSF 유도체
3주 주기 투여 - 치료영역
- 항암
- 적응증
- 호중구 감소증
- 단계
-
한국 : 식약처 시판허가 승인
미국 : FDA 시판허가 승인 (상품명 : Rolvedon) - 물질 유형
- 바이오 의약품
- 기술
- 랩스커버리(LAPSCOVERY)™
- 협력사
- Spectrum사에 라이센스 아웃 (코드명: SPI-2012)
SPECTRUM
-
pan-HER (포지오티닙) HER2 엑손20변이 비소세포폐암 (2차 치료요법)
pan-HER (포지오티닙)
- 작용기전 및 특징
- pan-Her 신호전달 억제제
- 치료영역
- 항암
- 적응증
- HER2 엑손20변이 비소세포폐암 (2차 치료요법)
- 단계
- 허가신청완료
- 물질 유형
- 합성 의약품
- 협력사
- Spectrum사에 라이센스 아웃
Spectrum|Luye
-
오락솔(Oraxol®) (파클리탁셀 + 엔서퀴다) 유방암 등 고형암
오락솔(Oraxol®)
- 작용기전 및 특징
- 경구용 파클리탁셀 제제
파클리탁셀 + 엔서퀴다 (경구흡수증진제)
신경독성 부작용 감소 - 치료영역
- 항암
- 적응증
- 유방암 등 고형암
- 단계
- 허가신청완료
- 물질 유형
- 합성 의약품
- 기술
- 오라스커버리(ORASCOVERY)™- 경구흡수 증진 약물전달 기술
- 협력사
- Athenex사에 라이센스 아웃
Athenex
임상 3상
-
LAPSExd4 analog (에페글레나타이드)
- 작용기전 및 특징
-
지속형 CA-Exendin-4 유도체
GLP-1 수용체의 탈 감각을 감소시켜 혈당 조절(저하) 효과가 뛰어남
주 1회 ~ 월 1회 투여 목표 - 치료영역
- 대사질환
- 적응증
- 당뇨
- 단계
- 임상 3상
- 물질 유형
- 바이오 의약품
- 기술
- 랩스커버리 (LAPSCOVERY)™
임상 2상
-
LAPSGLP/GCG agonist (에피노페그듀타이드) 비알콜성 지방간염
LAPSGLP/GCG agonist (에피노페그듀타이드)
- 작용기전 및 특징
-
지속형 GLP/GCG agonist 유도체
주 1회 투여 - 치료영역
- 대사질환
- 적응증
- 비알콜성 지방간염
- 단계
- 임상 2상
- 물질 유형
- 바이오 의약품
- 기술
- 랩스커버리 (LAPSCOVERY)™
- 협력사
- MSD사에 라이선스 아웃
MSD
-
LAPSTriple agonist (에포시페그트루타이드) 비알콜성 지방간염
LAPSTriple agonist (에포시페그트루타이드)
- 작용기전 및 특징
-
지속형 GCG/GIP/GLP-1 유도체
주 1회 투여 - 치료영역
- 대사질환
- 적응증
- 비알콜성 지방간염
- 단계
- 임상 2상
- 물질 유형
- 바이오 의약품
- 기술
- 랩스커버리 (LAPSCOVERY)™
-
pan-RAF (벨바라페닙) BRAF 변이 및 융합 고형암 ②-B
pan-RAF (벨바라페닙)
- 작용기전 및 특징
-
pan-RAF 저해제
RAS/RAF 변이암에 선택적으로 작용 - 치료영역
- 항암
- 적응증
-
BRAF class II 돌연변이/융합 고형암
BRAF classs III 돌연변이 고형암 - 단계
-
임상 2상
- TAPISTRY Platform Study (NCT04589845) - 물질 유형
- 합성 의약품
- 협력사
- Genentech사에 라이센스 아웃
ROCHE
-
CCR4 (FLX475)
- 작용기전 및 특징
- 경구용 CCR4 면역항암제
- 치료영역
- 항암
- 적응증
- 고형암
- 단계
- 임상2상
- 물질 유형
- 합성 의약품
- 협력사
- RAPT사에서 라이선스 인
MSD
RAPT
-
BTK (포셀티닙)
- 작용기전 및 특징
- Bruton’s tyrosine kinase 저해제
- 치료영역
- 항암
- 적응증
- 미만성 거대 B세포 림프종
- 단계
- 임상2상
- 물질 유형
- 합성 의약품
-
LAPSGlucagon analog (HM15136) 선천성 고인슐린증
LAPSGlucagon analog (HM15136)
- 작용기전 및 특징
-
지속형 글루카곤 유도체
주 1회 투여 - 치료영역
- 희귀질환
- 적응증
- 선천성 고인슐린증
- 단계
- 임상 2상
- 물질 유형
- 바이오 의약품
- 기술
- 랩스커버리 (LAPSCOVERY)™
-
LAPSGLP-2 analog (HM15912) 단장 증후군
LAPSGLP-2 analog (HM15912)
- 메커니즘 및 특징
-
지속형 GLP-2 유도체
월 1회 투여 - 치료영역
- 희귀질환
- 적응증
- 단장 증후군
- 단계
- 임상2상
- 물질 유형
- 바이오 의약품
- 기술
- 랩스커버리 (LAPSCOVERY)™
-
LAPShGH (에페소마트로핀)
- 작용기전 및 특징
-
지속형 인성장호르몬
주 1회 투여 - 치료영역
- 희귀질환
- 적응증
- 성장호르몬 결핍증
- 단계
- 임상 2상
- 물질 유형
- 바이오 의약품
- 기술
- 랩스커버리 (LAPSCOVERY)™
-
루미네이트(Luminate®) (ALG-1001) 건성
노인성황반병성루미네이트(Luminate®) (ALG-1001)
- 작용기전 및 특징
- 인테그린 저해제
- 치료영역
- 안과 질환
- 적응증
- 건성 노인성황반병성
- 단계
- 임상 2상
- 물질 유형
- 펩타이드 의약품
- 협력사
- Allegro사로부터 라이센스 인
AffaMed
Allegro
임상 1상
-
롤론티스(Rolontis®) (에플라페그라스팀) 호중구 감소증 ①-A
롤론티스(Rolontis®) (에플라페그라스팀)
- 작용기전 및 특징
- 지속형 GCSF 유도체
- 치료영역
- 항암
- 적응증
- 호중구 감소증, 당일투여 요법
- 단계
- 임상 1상
- 물질 유형
- 바이오 의약품
- 기술
- 랩스커버리 (LAPSCOVERY)™
- 협력사
- Spectrum사에 라이센스 아웃
SPECTRUM
-
pan-RAF (벨바라페닙)
- 작용기전 및 특징
-
pan-RAF 저해제
RAS/RAF 변이암에 선택적으로 작용 - 치료영역
- 항암
- 적응증
- 흑색종 등 고형암
- 단계
-
임상 1상
- 단독 및 병용 요법 - 물질 유형
- 합성 의약품
- 협력사
- Genentech사에 라이센스 아웃
Genentech
-
EZH1/2 (HM97662)
- 작용기전 및 특징
- EZH1 및 EZH2 이중 저해제
- 치료영역
- 항암
- 적응증
- 고형암 및 혈액암
- 단계
- 임상 1상
- 물질 유형
- 합성 의약품
-
PD-1/HER2 BsAb (BH2950)
- 작용기전 및 특징
- 면역 + 표적항암 이중항체
- 치료영역
- 항암
- 적응증
- 고형암
- 단계
- 임상 1상
- 물질 유형
- 이중항체 의약품
- 기술
- 펜탐바디 (PENTAMBODY)TM
- 협력사
- Innovent사와 공동개발
Innovent
-
MKI (투스페티닙)
- 작용기전 및 특징
- FLT3, SYK 등을 포함한 골수성 키놈 저해제
- 치료영역
- 희귀질환
- 적응증
- 급성 골수성 백혈병
- 단계
- 임상 1상
- 물질 유형
- 합성 의약품
- 협력사
- Aptose사에 라이센스 아웃
APTOSE
전임상
-
LAPSGlucagon Combo (HM15136+에페글레나타이드) 비만 등 대사성질환
LAPSGlucagon Combo (HM15136+에페글레나타이드)
- 작용기전 및 특징
- HM15136/에페글레나타이드 복합제
주 1회 투여 - 치료영역
- 대사질환
- 적응증
- 비만 등 대사성질환
- 단계
- 전임상
- 물질 유형
- 바이오 의약품
- 기술
- 랩스커버리 (LAPSCOVERY)™
-
SOS1 (HM99462)
- 작용기전 및 특징
- SOS1 저해제
- 치료영역
- 항암
- 적응증
- 고형암
- 단계
- 전임상
- 물질 유형
- 합성 의약품
-
LAPSIL-2 analog (HM16390)
- 작용기전 및 특징
- 지속형 IL-2 유도체
- 치료영역
- 항암
- 적응증
- 고형암
- 단계
- 전임상
- 물질 유형
- 바이오 의약품
- 기술
- 랩스커버리 (LAPSCOVERY)™
-
PD-L1/4-1BB BsAb (BH3120)
- 작용기전 및 특징
- 면역 + 표적항암 이중항체
- 치료영역
- 항암
- 적응증
- 고형암
- 단계
- 전임상
- 물질 유형
- 이중항체 의약품
- 기술
- 펜탐바디 (PENTAMBODY)TM
-
LAPSTriple agonist (에포시페그트루타이드) 특발성 폐섬유증
LAPSTriple agonist (에포시페그트루타이드)
- 작용기전 및 특징
- 지속형 GCG/GIP/GLP-1 유도체
- 치료영역
- 희귀질환
- 적응증
- 특발성 폐섬유증
- 단계
- 전임상
- 물질 유형
- 바이오 의약품
- 기술
- 랩스커버리 (LAPSCOVERY)™
-
LA-GLA (HM15421)
- 작용기전 및 특징
- 지속형 알파-갈락토시다제
- 치료영역
- 희귀질환
- 적응증
- 파브리병
- 단계
- 전임상
- 물질 유형
- 바이오 의약품
GC
- ①-A : 당일투여요법
- ②-A : 벨바라페닙 단독 및 병용 요법
- ②-B : TAPISTRY Platform Study (NCT04589845)