연구

파이프라인

글로벌신약 1호의 주인공은 한미약품입니다.
한미약품은 항암과 비만·당뇨, 희귀·난치성질환, 면역질환 치료제 분야에서 약 30여개의 혁신신약을 개발하고 있습니다.

한미약품 신약개발 현황

Registration
  • 롤론티스(Rolontis®) (에플라페그라스팀) 호중구 감소증

    롤론티스(Rolontis®) (에플라페그라스팀)
    작용기전 및 특징
    지속형 GCSF 유도체
    3주 주기 투여
    치료영역
    항암
    적응증
    호중구 감소증
    단계
    한국 : 식약처 시판허가 승인
    미국 : FDA 시판허가 승인 (상품명 : Rolvedon)
    물질 유형
    바이오 의약품
    기술
    랩스커버리(LAPSCOVERY)
    협력사
    Spectrum사에 라이센스 아웃 (코드명: SPI-2012)

    SPECTRUM

  • pan-HER (포지오티닙) HER2 엑손20변이 비소세포폐암 (2차 치료요법)

    pan-HER (포지오티닙)
    작용기전 및 특징
    pan-Her 신호전달 억제제
    치료영역
    항암
    적응증
    HER2 엑손20변이 비소세포폐암 (2차 치료요법)
    단계
    허가신청완료
    물질 유형
    합성 의약품
    협력사
    Spectrum사에 라이센스 아웃

    Spectrum|Luye

  • 오락솔(Oraxol®) (파클리탁셀 + 엔서퀴다) 유방암 등 고형암

    오락솔(Oraxol®)
    작용기전 및 특징
    경구용 파클리탁셀 제제
    파클리탁셀 + 엔서퀴다 (경구흡수증진제)
    신경독성 부작용 감소
    치료영역
    항암
    적응증
    유방암 등 고형암
    단계
    허가신청완료
    물질 유형
    합성 의약품
    기술
    오라스커버리(ORASCOVERY)- 경구흡수 증진 약물전달 기술
    협력사
    Athenex사에 라이센스 아웃

    Athenex

임상 3상
  • LAPSExd4 analog (에페글레나타이드) 당뇨

    LAPSExd4 analog (에페글레나타이드)
    작용기전 및 특징
    지속형 CA-Exendin-4 유도체
    GLP-1 수용체의 탈 감각을 감소시켜 혈당 조절(저하) 효과가 뛰어남
    주 1회 ~ 월 1회 투여 목표
    치료영역
    대사질환
    적응증
    당뇨
    단계
    임상 3상
    물질 유형
    바이오 의약품
    기술
    랩스커버리 (LAPSCOVERY)
임상 2상
  • LAPSGLP/GCG agonist (에피노페그듀타이드) 비알콜성 지방간염

    LAPSGLP/GCG agonist (에피노페그듀타이드)
    작용기전 및 특징
    지속형 GLP/GCG agonist 유도체
    주 1회 투여
    치료영역
    대사질환
    적응증
    비알콜성 지방간염
    단계
    임상 2상
    물질 유형
    바이오 의약품
    기술
    랩스커버리 (LAPSCOVERY)
    협력사
    MSD사에 라이선스 아웃

    MSD

  • LAPSTriple agonist (에포시페그트루타이드) 비알콜성 지방간염

    LAPSTriple agonist (에포시페그트루타이드)
    작용기전 및 특징
    지속형 GCG/GIP/GLP-1 유도체
    주 1회 투여
    치료영역
    대사질환
    적응증
    비알콜성 지방간염
    단계
    임상 2상
    물질 유형
    바이오 의약품
    기술
    랩스커버리 (LAPSCOVERY)
  • pan-RAF (벨바라페닙) BRAF 변이 및 융합 고형암 ②-B

    pan-RAF (벨바라페닙)
    작용기전 및 특징
    pan-RAF 저해제
    RAS/RAF 변이암에 선택적으로 작용
    치료영역
    항암
    적응증
    BRAF class II 돌연변이/융합 고형암
    BRAF classs III 돌연변이 고형암
    단계
    임상 2상
    - TAPISTRY Platform Study (NCT04589845)
    물질 유형
    합성 의약품
    협력사
    Genentech사에 라이센스 아웃

    ROCHE

  • CCR4 (FLX475) 고형암

    CCR4 (FLX475)
    작용기전 및 특징
    경구용 CCR4 면역항암제
    치료영역
    항암
    적응증
    고형암
    단계
    임상2상
    물질 유형
    합성 의약품
    협력사
    RAPT사에서 라이선스 인

    MSD

    RAPT

  • BTK (포셀티닙) 미만성 거대 B세포 림프종

    BTK (포셀티닙)
    작용기전 및 특징
    Bruton’s tyrosine kinase 저해제
    치료영역
    항암
    적응증
    미만성 거대 B세포 림프종
    단계
    임상2상
    물질 유형
    합성 의약품
  • LAPSGlucagon analog (HM15136) 선천성 고인슐린증

    LAPSGlucagon analog (HM15136)
    작용기전 및 특징
    지속형 글루카곤 유도체
    주 1회 투여
    치료영역
    희귀질환
    적응증
    선천성 고인슐린증
    단계
    임상 2상
    물질 유형
    바이오 의약품
    기술
    랩스커버리 (LAPSCOVERY)
  • LAPSGLP-2 analog (HM15912) 단장 증후군

    LAPSGLP-2 analog (HM15912)
    메커니즘 및 특징
    지속형 GLP-2 유도체
    월 1회 투여
    치료영역
    희귀질환
    적응증
    단장 증후군
    단계
    임상2상
    물질 유형
    바이오 의약품
    기술
    랩스커버리 (LAPSCOVERY)
  • LAPShGH (에페소마트로핀) 성장호르몬 결핍증

    LAPShGH (에페소마트로핀)
    작용기전 및 특징
    지속형 인성장호르몬
    주 1회 투여
    치료영역
    희귀질환
    적응증
    성장호르몬 결핍증
    단계
    임상 2상
    물질 유형
    바이오 의약품
    기술
    랩스커버리 (LAPSCOVERY)
  • 루미네이트(Luminate®) (ALG-1001) 건성
    노인성황반병성

    루미네이트(Luminate®) (ALG-1001)
    작용기전 및 특징
    인테그린 저해제
    치료영역
    안과 질환
    적응증
    건성 노인성황반병성
    단계
    임상 2상
    물질 유형
    펩타이드 의약품
    협력사
    Allegro사로부터 라이센스 인

    AffaMed

    Allegro

임상 1상
  • 롤론티스(Rolontis®) (에플라페그라스팀) 호중구 감소증 ①-A

    롤론티스(Rolontis®) (에플라페그라스팀)
    작용기전 및 특징
    지속형 GCSF 유도체
    치료영역
    항암
    적응증
    호중구 감소증, 당일투여 요법
    단계
    임상 1상
    물질 유형
    바이오 의약품
    기술
    랩스커버리 (LAPSCOVERY)
    협력사
    Spectrum사에 라이센스 아웃

    SPECTRUM

  • pan-RAF (벨바라페닙) 흑색종 등 고형암 ②-A

    pan-RAF (벨바라페닙)
    작용기전 및 특징
    pan-RAF 저해제
    RAS/RAF 변이암에 선택적으로 작용
    치료영역
    항암
    적응증
    흑색종 등 고형암
    단계
    임상 1상
    - 단독 및 병용 요법
    물질 유형
    합성 의약품
    협력사
    Genentech사에 라이센스 아웃

    Genentech

  • EZH1/2 (HM97662) 고형암 및 혈액암

    EZH1/2 (HM97662)
    작용기전 및 특징
    EZH1 및 EZH2 이중 저해제
    치료영역
    항암
    적응증
    고형암 및 혈액암
    단계
    임상 1상
    물질 유형
    합성 의약품
  • PD-1/HER2 BsAb (BH2950) 고형암

    PD-1/HER2 BsAb (BH2950)
    작용기전 및 특징
    면역 + 표적항암 이중항체
    치료영역
    항암
    적응증
    고형암
    단계
    임상 1상
    물질 유형
    이중항체 의약품
    기술
    펜탐바디 (PENTAMBODY)TM
    협력사
    Innovent사와 공동개발

    Innovent

  • MKI (투스페티닙) 급성 골수성 백혈병

    MKI (투스페티닙)
    작용기전 및 특징
    FLT3, SYK 등을 포함한 골수성 키놈 저해제
    치료영역
    희귀질환
    적응증
    급성 골수성 백혈병
    단계
    임상 1상
    물질 유형
    합성 의약품
    협력사
    Aptose사에 라이센스 아웃

    APTOSE

전임상
  • LAPSGlucagon Combo (HM15136+에페글레나타이드) 비만 등 대사성질환

    LAPSGlucagon Combo (HM15136+에페글레나타이드)
    작용기전 및 특징
    HM15136/에페글레나타이드 복합제
    주 1회 투여
    치료영역
    대사질환
    적응증
    비만 등 대사성질환
    단계
    전임상
    물질 유형
    바이오 의약품
    기술
    랩스커버리 (LAPSCOVERY)
  • SOS1 (HM99462) 고형암

    SOS1 (HM99462)
    작용기전 및 특징
    SOS1 저해제
    치료영역
    항암
    적응증
    고형암
    단계
    전임상
    물질 유형
    합성 의약품
  • LAPSIL-2 analog (HM16390) 고형암

    LAPSIL-2 analog (HM16390)
    작용기전 및 특징
    지속형 IL-2 유도체
    치료영역
    항암
    적응증
    고형암
    단계
    전임상
    물질 유형
    바이오 의약품
    기술
    랩스커버리 (LAPSCOVERY)
  • PD-L1/4-1BB BsAb (BH3120) 고형암

    PD-L1/4-1BB BsAb (BH3120)
    작용기전 및 특징
    면역 + 표적항암 이중항체
    치료영역
    항암
    적응증
    고형암
    단계
    전임상
    물질 유형
    이중항체 의약품
    기술
    펜탐바디 (PENTAMBODY)TM
  • LAPSTriple agonist (에포시페그트루타이드) 특발성 폐섬유증

    LAPSTriple agonist (에포시페그트루타이드)
    작용기전 및 특징
    지속형 GCG/GIP/GLP-1 유도체
    치료영역
    희귀질환
    적응증
    특발성 폐섬유증
    단계
    전임상
    물질 유형
    바이오 의약품
    기술
    랩스커버리 (LAPSCOVERY)
  • LA-GLA (HM15421) 파브리병

    LA-GLA (HM15421)
    작용기전 및 특징
    지속형 알파-갈락토시다제
    치료영역
    희귀질환
    적응증
    파브리병
    단계
    전임상
    물질 유형
    바이오 의약품

    GC

  • ①-A : 당일투여요법
  • ②-A : 벨바라페닙 단독 및 병용 요법
  • ②-B : TAPISTRY Platform Study (NCT04589845)