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[전문의약품]다파론정

  • 분류[전문의약품] -당뇨병 치료제
  • 성분dapagliflozin bis(L-proline)
  • 함량다파론정 5mg : dapagliflozin bis(L-proline) 7.8㎎ (5㎎ as dapagliflozin), 다파론정 10mg : dapagliflozin bis(L-proline) 15.6㎎ (10㎎ as dapagliflozin)
  • 보험코드643508270 / 643508260
성상

5mg: 노란색의 양면이 볼록한 원형 필름코팅정

10mg: 노란색의 양면이 볼록한 다이아몬드형 필름코팅정

효능효과

제 2형 당뇨병: 이 약은 제 2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다.

- 단독요법

- 병용요법

혈당이 충분히 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자 중 심혈관계 질환이 확인되었거나 심혈관계 위험인자가 있는 환자에서 심혈관계 사건 발생에 대한 영향은 ‘사용상의 주의사항 11. 전문가를 위한 정보 3) 임상시험 정보’ 항을 참고한다.

용법•용량

단독 요법 및 추가 병용요법

- 권장용량: 단독 및 병용 요법 시 1일 1회 10mg.

- 이 약을 인슐린 또는 설포닐우레아와 같은 인슐린 분비 촉진제와 병용하여 사용하는 경우, 저혈당의 위험을 줄이기 위해 해당 약제 용량의 감량 고려 가능.

- 이전 당뇨병 약물치료 경험이 없는 환자에서, 메트포르민과 병용투여 시, 초기 권장용량 1일 1회 5-10mg.

특수 집단

○신장애

- eGFR<45 mL/min/1.73m2: 혈당조절 개선 목적으로 이 약을 투여하는 것은 권장되지 않는다.

- eGFR<25 mL/min/1.73m2: 만성 심부전 및 신장병 환자에게 이 약의 투여를 시작하는 것은 권

장되지 않는다.

- 투석 중인 환자 : 이 약을 투여하지 않는다.

○간장애

- 경증 또는 중등증의 간장애 환자에 대한 용량 조절은 필요하지 않다.

- 중증의 간장애 환자: 개시용량으로 5mg이 권장, 내약성이 양호한 경우 10mg으로 증량 가능.

○고령자 (≥ 65세)

연령에 근거한 용량 조절은 권장되지 않는다.

○소아

만 18세 미만의 소아에 대한 다파글리플로진의 유효성과 안전성은 확립되지 않았다.

투여방법

음식 섭취와 관계없이, 1일 1회 하루 중 언제라도 복용 가능.

저장방법

기밀용기, 실온(1-30℃) 보관, 제조일로부터 36개월

포장단위

30정/병 (HDPE병)