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[전문의약품]구구정10mg, 20mg

  • 분류[전문의약품] -비뇨생식기 치료제
  • 성분타다라필(EP),라우릴황산나트륨, 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 오파글로스2클리어, 오파드라이fx실버,오파드라이II노란색,전분글리콜산나트륨, 전호화전분, 히드록시프로필셀룰로오스, D-만니톨
  • 함량10mg, 20mg
  • 보험코드643507050 / 643507040
성상

구구정 10mg : 연한 노란 주황색의 타원형 필름코팅정

구구정 20mg : 밝은 노란 주황색의 타원형 필름코팅정

효능효과

발기부전 (erectile dysfunction)의 치료

타다라필정이 효과적이려면, 성적자극(sexual stimulation)을 필요로 한다.

타다라필정은 여성에 의한 사용을 그 적응증으로 하지 않는다.

용법•용량

경구 투여용.

성인 남성에서의 사용

이 약의 권장 용량은 10mg이며, 예상되는 성 행위 전에 식사에 상관없이 복용한다.

타다라필 (tadalafil) 10mg이 충분한 효과를 나타내지 않는 환자들에게는 20 mg을 시도하여도 좋다.

이 약은 적어도 성 행위 30 분 전부터 투여할 수 있다. 최대 권장 복용 빈도는 1일 1회이다.

연장된 매일 투약 후에 대한 장기간 안전성이 확립되지 않았고, 또한 이 약의 효과가 보통 하루 이상 지속되기 때문에 이 약제를 지속적으로 매일 투여하는 것은 강하게 권장되지 않는다.

[1.경고 항 및 11.1) 약력학적 특성 항 참조]

·고령 남성에서의 사용 : 고령 환자에서 용량 조절 (dosage adjustments)을 필요로 하지 않는다.

·신기능 장애가 있는 남성에서의 사용 : 경증 내지 중등도의 신장애가 있는 환자에서 용량조절을 필요로 하지 않는다. 심한 신장애 환자에서 최대 권장용량은 10mg이다. [11.2) 약동학적 특성 항 참조].

·간 기능 장애가 있는 남성에서의 사용 : 타다라필정의 권장 용량은 10mg이며, 예상되는 성 행위 전에 식사에 상관없이 복용한다. 중증 간기능부전 환자(Child-Pugh Class C)에서

타다라필정의 안전성에 대한 임상자료는 제한적이므로 처방하는 경우, 의사는 신중하게 개개의 이익/위험(benefit/risk)을 평가하여야 한다.

간 장애 (hepatic impairment) 환자들에게 10mg 보다 고용량을 투여한 자료가 없다. [3.다음 환자에는 신중히 투여할 것 항 및 11.2) 약동학적 특성 항 참조].

·당뇨병이 있는 남성에서의 사용 : 당뇨병 환자에서 용량 조절을 필요로 하지 않는다.

·소아 및 청소년에서의 사용 : 타다라필정은 18세 미만의 사람에게 사용해서는 안 된다.

저장방법

기밀용기, 실온(1~30℃)보관

포장단위

10mg : 8정(8정/PTP×1)/카톤, 20mg : 8정(4정/PTP×2)/카톤