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[전문의약품]겜빈주

  • 분류[전문의약품] -항암제
  • 성분[겜빈주200mg 유효성분] : 젬시타빈염산염(USP) 228mg(젬시타빈으로서 200mg),[겜빈주1g 유효성분] : 젬시타빈염산염(USP) 1,140mg(젬시타빈으로서 1,000mg),[첨가제(용제)] : 주사용수 적량,[기타 첨가제] : D-만니톨(안정제), 수산화나트륨(pH조절제), 아세트산나트륨수화물(완충제), 염산(pH조절제)
  • 함량200mg , 1g
  • 보험코드643500091, 643500101
성상

동결건조된 백색 내지 회백색의 덩어리 또는 분말상이며 녹였을 때 맑고 무색 내지 옅은 미색의 용액

효능효과

(주사제)

1. 비소세포폐암

1) 시스플라틴과 병용하여 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 1차 치료

2) 단독 투여하여 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 고식적 치료

2. 췌장암 : 국소진행성 또는 전이성췌장암의 1차 치료

3. 방광암 : 시스플라틴과 병용하여 국소 진행성 또는 전이성 방광암

4. 유방암 : 임상적으로 금기가 아닌 이상 이전의 안트라사이클린계 약물을 포함한 보조화학요법에 실패한 국소적으로 진행된 유방암 또는 전이성 유방암에 파클리탁셀과 병용

5. 난소암 : 백금화합물 요법을 완료하고 최소 6개월 후 재발된 전이성 난소암 환자들의 치료를 목적으로 카보플라틴과 병용

6. 담도암 : 화학요법 치료를 받은 경험이 없는 수술이 불가능한 국소진행성 또는 전이성 담도암에 시스플라틴과 병용

용법•용량

1. 비소세포폐암

1) 병용요법

성인 : 젬시타빈을 시스플라틴과 병용하는 경우 2가지 투여요법(dosing regimens)에 대하여 연구되었다. 한 가지 요법은 3주 일정을 사용했고 다른 하나는 4주 일정을 사용했다.

(1) 3주 일정에서는 각 21일 주기에서 1일, 8일째에 젬시타빈 1,250mg/m2을 30분에 걸쳐 정맥내 주입으로 투여 하였다. 환자 개개인의 이상반응 발현의 정도에 따라 용량을 줄이거나

처방을 연기할 수 있다.

(2) 4주 일정에서는 각 28일 주기에서 1일, 8일, 15일째에 젬시타빈 1,000mg/m2을 30분에 걸쳐 정맥내 주입으로 투여하였다. 환자 개개인의 이상반응 발현의 정도에 따라 용량을 줄이거나

처방을 연기할 수 있다. 시스 플라틴은 3주 또는 4주마다 75~100mg/m2을 사용한다.

2) 단독요법

성인 : 젬시타빈의 권장용량은 1,000mg/m2 으로 30분에 걸쳐 정맥내 주입으로 투여한다. 3주동안 1주일에 1회 반복 투여해야 하며 그 다음 1주는 쉬어야 한다. 본 4주 주기는 반복될 수 있다.

환자 개개인의 이상반응 발현의 정도에 따라 용량을 줄이거나 처방을 연기할 수 있다.

2. 췌장암

단독요법

성인 : 젬시타빈의 권장용량은 1,000mg/m2으로 30분에 걸쳐 정맥내 주입하되, 연속 7주 동안 주 1회 씩 투여한 후, 다음 1주일은 쉰다.

뒤 이은 주기에는 연속 3주 동안 주1회씩 투여한 후 다음 1주는 쉬는 것으로 구성되어 있다.

환자 개개인의 이상반응 발현의 정도에 따라 용량을 줄이거나 처방을 연기할 수 있다.

3. 방광암

병용요법

성인 : 시스플라틴과 병행하여 치료하는 경우 젬시타빈의 권장용량은 1,000mg/m2으로 28일 주기에서 1일, 8일, 15일 째에 30분에 걸쳐 정맥내 주입하고 다음 1주일은 쉰다.

시스플라틴은 28일 주기에서 1일째에 이 약 투여 후 또는 2일 째에 70mg/m2의 권장용량을 투여한다. 본 4주 주기는 반복될 수 있다.

각 화학요법 투여 전, 환자 개개인의 이상반응 발현의 정도에 따라 용량의 감소나 처방의 연기를 고려하여야 한다.

임상시험 결과 시스플라틴 100mg/m2을 병용투여한 경우 더 현저한 골수억제가 나타났다.

4. 유방암

병용요법

성인 : 각 21일 주기에서 1일, 8일째에 젬시타빈(1,250mg/m2)을 30분간 정맥내 주입으로 투여하고, 매 주기 제1일의 젬시타빈 투여는 파클리탁셀 투여 후에 시작된다.

파클리탁셀은 1일째에 175mg/m2을 3시간동안 정맥내 주입하여 투여한다. 환자 개개인의 이상반응 발현의 정도에 따라 감량하거나 처방을 연기할 수 있다.

이 약과 파클리탁셀 병용요법을 시행하기 전에 혈구수를 포함한 혈액검사를 모니터링 해야 한다. 매 주기전 환자의 절대 과립구수는 1,500×106/L 이상, 혈소판수는 100,000×106/L 이상이어야 한다.

5. 난소암

병용요법

성인 : 각 21일 주기에서 제 1일, 8일째에 젬시타빈 1,000mg/m2을 30분 이상 정맥주사로 투여한다. 카보플라틴은 제1일에 이 약을 투여한 후 4.0mg/mL·min AUC의 용량을 정맥 주사로 투여한다. 환자의 용량을 투여하기 전에 반드시 타입별 혈구 수치를 포함하는 전 혈구수치를 관찰해야 한다.

매 주기전 환자의 절대 과립구수는 1,500×106/L 이상, 혈소판수는 100,000×106/L 이상이어야 한다.

6. 담도암

병용요법

성인 : 시스플라틴과 병행하여 치료하는 경우, 이 약의 권장 용량은 1,000mg/m2으로 21일 주기에서 1일, 8일째 30분간 정맥내 주입으로 투여하고,

매 주기 제 1일, 8일의 이 약 투여는 시스플라틴 투여 후에 시작된다. 시스플라틴은 1일, 8일째 권장 용량 25mg/m2을 정맥내 주입하여 투여한다.

본 3주 주기는 반복될 수 있다. 각 화학요법 투여 전, 환자 개개인의 이상반응 발현의 정도에 따라 용량의 감소나 처방의 연기를 고려하여야 한다.

○ 모니터링, 용량조정 또는 적정, 치료의 종결법

이 약을 투여 받는 환자는 투여 전에 매번 혈소판수, 백혈구수 및 과립구수 측정을 포함하는 혈액검사를 받아야 한다.

혈액학적 독성이 나타나면 필요한 경우 이 약의 용량을 다음과 같이 조정할 수 있다:

<표1, 제품설명서 참조>

이 약을 투여 받는 환자는 아미노전달효소와 혈청크레아티닌 정량을 포함한 간 기능과 신장 기능에 대한 정기적인 검사를 받도록 권장된다.

환자 개개인의 이상반응 발현의 정도에 따라 각 투여주기마다 또는 투여주기 내에서 용량을 줄일 수 있다.

의사의 소견으로 독성이 없어질 때까지 투여를 보류해야 한다.

저장방법

밀봉용기, 15~30℃에 보관

포장단위

1V/카톤