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글로벌신약 1호의 주인공은 한미약품입니다.
한미약품은 항암과 비만·당뇨, 희귀·난치성질환, 면역질환 치료제 분야에서 약
30여개의 혁신신약을 개발하고 있습니다.
한미약품 신약개발 현황
2021-06-13 현재
바이오신약
| 구분 | 프로젝트 | 적응증 | 전임상 | 임상 | 라이센싱 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1상 | 2상 | 3상 | Registration | |||||
| 바이오 신약 |
롤론티스(Rolontis)®(에플라페그라스팀) 3주 1회 투여 주사제*Spectrum 코드명: SPI-2012
Spectrum |
호중구 감소증 |
전임상 완료 |
임상1상 완료 |
임상2상 완료 |
임상3상 완료 |
Registration |
Spectrum |
|
LAPSExd4 Analog(에페글레나타이드) 최장 월 1회 투여 주사제
|
당뇨 |
전임상 완료 |
임상1상 완료 |
임상2상 완료 |
임상3상 진행중 |
Registration |
없음 |
|
|
LAPShGH(에페소마트로핀) 주 1회 투여 주사제
없음 |
성장호르몬 결핍증 |
전임상 완료 |
임상1상 완료 |
임상2상 완료 |
임상 3상 미완료 |
Registration |
없음 |
|
|
LAPSGLP/GCG(에피노페그듀타이드) 주 1회 투여 주사제
없음 |
비알콜성 지방간염 |
전임상 완료 |
임상1상 완료 |
임상2상 진행중 |
임상 3상 미완료 |
Registration |
MSD |
|
|
LAPSTriple Agonist(HM15211) 주 1회 투여 주사제 (GCG/GIP/GLP-1)
없음 |
비알코올성 지방간염 |
전임상 완료 |
임상1상 완료 |
임상2상 진행중 |
임상 3상 미완료 |
Registration |
없음 |
|
|
LAPSGlucagon Analog(HM15136) 주 1회 투여 주사제
없음 |
선천성 고인 슐린증 |
전임상 완료 |
임상1상 완료 |
임상2상 진행중 |
임상 3상 미완료 |
Registration |
없음 |
|
|
LAPSGLP-2 Analog(HM15912) 월 1회 투여 주사제
없음 |
단장 증후군 |
전임상 완료 |
임상1상 완료 |
임상2상 진행중 |
임상 3상 미완료 |
Registration |
없음 |
|
|
LAPSInsulin / LAPSInsulin Analog(HM12460A / HM12470) 주 1회 투여 주사제
없음 |
당뇨 |
전임상 완료 |
임상1상 완료 |
임상2상 미완료 |
임상 3상 미완료 |
Registration |
없음 |
|
|
LAPSGlucagon Analog(HM15136) 주 1회 투여 주사제
없음 |
비만 |
전임상 완료 |
임상1상 완료 |
임상2상 진행중 |
임상 3상 미완료 |
Registration |
없음 |
|
|
LAPSInsulin Combo(HM14220) 에페글레나타이드+LAPSInsulin Analog 주 1회 투여 주사제
|
당뇨 |
전임상 완료 |
임상1상 미완료 |
임상2상 미완료 |
임상3상 미완료 |
Registration |
없음 |
|
|
Long-acting ASB(HM15450) 월 1회 투여 주사제
없음 |
뮤코다당체 침착증 |
전임상 진행중 |
임상1상 미완료 |
임상2상 미완료 |
임상 3상 미완료 |
Registration |
없음 |
|
|
GBM 유전자 세포치료제(HM21001) 줄기세포 활용한 항암신약
아주대학교 |
교모세포종 |
전임상 진행중 |
임상1상 미완료 |
임상2상 미완료 |
임상 3상 미완료 |
Registration |
아주대학교 |
|
|
LAPSGlucagon Combo(HM14320) 주 1회 투여 주사제
없음 |
비만, 비알코올성 지방간염, 당뇨 |
전임상 진행중 |
임상1상 미완료 |
임상2상 미완료 |
임상 3상 미완료 |
Registration |
없음 |
|
|
LAPSInsulin 148(HM12480) 주 1회 투여 주사제
없음 |
당뇨 |
전임상 진행중 |
임상1상 미완료 |
임상2상 미완료 |
임상 3상 미완료 |
Registration |
없음 |
|
합성신약
| 구분 | 프로젝트 | 적응증 | 전임상 | 임상 | 라이센싱 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1상 | 2상 | 3상 | Registration | |||||
| 합성 신약 |
오락솔(Oraxol)®(파클리탁셀 + 엔서퀴다) 경구용 파클리탁셀 엔서퀴다: 경구흡수증진제
Athenex |
유방암 등 고형암 |
전임상 완료 |
임상1상 완료 |
임상2상 완료 |
임상3상 완료 |
Registration |
Athenex |
| 혈관육종 |
전임상 완료 |
임상1상 |
임상2상 진행중 |
임상3상 |
없음 |
|||
|
루미네이트(Luminate)®(ALG-1001) 인테그린 저해제
Allegro |
당뇨망막병증 |
전임상 완료 |
임상1상 완료 |
임상 2상 진행중 |
임상 3상 미완료 |
없음 |
Allegro |
|
| 망막색소 변성증 |
전임상 진행중 |
임상1상 진행중 |
임상2상 미완료 |
임상 3상 미완료 |
없음 |
|||
|
BTK(HM71224) Bruton’s tyrosine kinase 저해제
|
자가 면역질환 |
전임상 완료 |
임상1상 완료 |
임상2상 진행중 |
임상3상 미완료 |
없음 |
없음 |
|
|
pan-HER(포지오티닙) 다중표적 항암신약의 pan-HER 저해제
Spectrum|Luye |
각종 고형암 |
전임상 완료 |
임상1상 완료 |
임상2상 진행중 |
임상3상 미완료 |
없음 |
Spectrum|Luye |
|
|
오라테칸(Oratecan)™(이리노테칸 + 엔서퀴다) 경구용 이리노테칸 엔서퀴다: 경구흡수증진제
Athenex |
대장암 등 고형암 |
전임상 완료 |
임상1상 완료 |
임상2상 진행중 |
임상 3상 미완료 |
없음 |
Athenex |
|
|
오라독셀(Oradoxel)™(도세탁셀 + 엔서퀴다) 경구용 도세탁셀 엔서퀴다: 경구흡수증진제
Athenex |
각종 고형암 |
전임상 완료 |
임상1상 완료 |
임상2상 진행중 |
임상 3상 미완료 |
없음 |
Athenex |
|
|
CCR4(FLX475) 경구용 CCR4 면역항암제
|
고형암 및 혈액암 |
전임상 완료 |
임상1상 완료 |
임상2상 진행중 |
임상 3상 미완료 |
없음 |
|
|
|
pan-RAF(벨바라페닙) 다중표적 항암신약의 pan-RAF 저해제
Genentech |
각종 고형암 |
전임상 완료 |
임상1상 진행중 |
임상2상 미완료 |
임상 3상 미완료 |
없음 |
Genentech |
|
|
FLT3(HM43239) FMS-like tyrosine kinase 3 저해제
없음 |
급성 골수성 백혈병 |
전임상 완료 |
임상1상 진행중 |
임상2상 미완료 |
임상 3상 미완료 |
없음 |
없음 |
|
|
EZH1/2 (HM97662) EZH1 및 EZH2 이중 저해제
없음 |
각종 고형암 및 혈액암 |
전임상 진행중 |
임상1상 미완료 |
임상2상 미완료 |
임상 3상 미완료 |
없음 |
없음 |
|
바이오신약
| 북경한미 신약개발 진행현황 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 바이오 신약 |
PD-1/Her2 BsAb(BH2950) 면역·표적항암 이중항체
INNOVENT |
각종 고형암 |
전임상 완료 |
임상1상 진행중 |
임상2상 미완료 |
임상3상 미완료 |
없음 |
INNOVENT |
|
PD-L1/4-1BB BsAb 면역·표적항암 이중항체
|
각종 고형암 |
전임상 완료 |
임상1상 진행중 |
임상2상 미완료 |
임상3상 미완료 |
없음 |
없음 |
|
|
PD-L1/CD47 BsAb 면역·표적항암 이중항체
없음 |
각종 고형암 및 혈액암 |
전임상 진행중 |
임상1상 미완료 |
임상2상 미완료 |
임상3상 미완료 |
없음 |
없음 |
|
|
면역항암 이중항체 Undisclosed target
Phanes |
고형암 및 혈액암 |
전임상 진행중 |
임상1상 미완료 |
임상2상 미완료 |
임상3상 미완료 |
없음 |
Phanes |
|
