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글로벌신약 1호의 주인공은 한미약품입니다.
한미약품은 항암과 비만·당뇨, 희귀·난치성질환, 면역질환 치료제 분야에서 약
30여개의 혁신신약을 개발하고 있습니다.
한미약품 신약개발 현황
Registration
-
롤론티스(Rolontis)®(에플라페그라스팀)
- 작용기전 및 특징
- 지속형 GCSF 유도체
3주 주기 투여 - 치료영역
- 항암
- 적응증
- 호중구 감소증
- 단계
-
한국 : 식약처 시판허가 승인
미국 : FDA 시판허가 심사 중 - 물질 유형
- 바이오 의약품
- 기술
- 랩스커버리(LAPSCOVERY)™
- 협력사
- Spectrum사에 라이센스 아웃 (코드명: SPI-2012)
Zailab
-
오락솔(Oraxol)®
- 작용기전 및 특징
- 경구용 파클리탁셀 제제
파클리탁셀 + 엔서퀴다 (경구흡수증진제)
신경독성 부작용 감소 - 치료영역
- 항암
- 적응증
- 유방암 등 고형암
- 단계
- 허가신청완료
- 물질 유형
- 합성 의약품
- 기술
- 오라스커버리(ORASCOVERY)™- 경구흡수 증진 약물전달 기술
- 협력사
- Athenex사에 라이센스 아웃
Athenex
임상 3상
-
LAPSExd4 Analog (에페글레나타이드)
- 작용기전 및 특징
- 지속형 CA-Exendin-4 유도체
GLP-1 수용체의 탈 감각을 감소시켜 혈당 조절(저하) 효과가 뛰어남
주 1회 ~ 월 1회 투여 목표 - 치료영역
- 대사질환
- 적응증
- 당뇨
- 단계
- 임상 3상
- 물질 유형
- 바이오 의약품
- 기술
- 랩스커버리 (LAPSCOVERY)™
임상 2상
-
LAPSTriple Agonist (HM15211)
- 작용기전 및 특징
- 지속형 GCG/GIP/GLP-1 유도체
주 1회 투여 - 치료영역
- 대사질환
- 적응증
- 비알코올성 지방간염
- 단계
- 임상 2상
- 물질 유형
- 바이오 의약품
- 기술
- 랩스커버리 (LAPSCOVERY)™
-
LAPSGLP/GCG (에피노페그듀타이드)
- 작용기전 및 특징
- 지속형 GLP/GCG 유도체
주 1회 투여 - 치료영역
- 대사질환
- 적응증
- 비알콜성 지방간염
- 단계
- 임상 2상
- 물질 유형
- 바이오 의약품
- 기술
- 랩스커버리 (LAPSCOVERY)™
- 협력사
- MSD사에 라이선스 아웃
MSD
-
pan-Her (포지오티닙)
- 작용기전 및 특징
- pan-Her 신호전달 억제제
- 치료영역
- 항암
- 적응증
- 유방암, 폐암 등 고형암
- 단계
- 임상 2상
- 물질 유형
- 합성 의약품
- 협력사
- Spectrum사에 라이센스 아웃
Spectrum|Luye
-
오라테칸 (Oratecan)™
- 작용기전 및 특징
- 경구용 이리노테칸 제제
이리노테칸 + 엔서퀴다 (경구흡수증진제)
효과 증대 및 이상반응 감소 - 치료영역
- 항암
- 적응증
- 대장암 등 고형암
- 단계
- 임상 2상
- 기술
- 오라스커버리(ORASCOVERY)™- 경구흡수 증진 약물전달 기술
- 물질 유형
- 합성 의약품
- 협력사
- Athenex사에 라이센스 아웃
Athenex
-
오라독셀 (Oradoxel)™
- 작용기전 및 특징
- 경구용 도세탁셀제제
도세탁셀 + 엔서퀴다 (경구흡수증진제) - 치료영역
- 항암
- 적응증
- 각종 고형암
- 단계
- 임상 2상
- 기술
- 오라스커버리(ORASCOVERY)™- 경구흡수 증진 약물전달 기술
- 물질 유형
- 합성 의약품
- 협력사
- Athenex사에 라이센스 아웃
Athenex
-
FLX475
- 작용기전 및 특징
- 경구용 CCR4 면역항암제
- 치료영역
- 항암
- 적응증
- 고형암 및 혈액암
- 단계
- 임상2상
- 물질 유형
- 합성 의약품
- 협력사
- 랩트사에서 라이선스 인
MSD
RAPT
-
LAPSGlucagon Analog (HM15136)
- 작용기전 및 특징
- 지속형 글루카곤 유도체
주 1회 투여 - 치료영역
- 희귀질환
- 적응증
- 선천성 고인슐린증
- 단계
- 임상 2상
- 물질 유형
- 바이오 의약품
- 기술
- 랩스커버리 (LAPSCOVERY)™
-
LAPSGLP-2 Analog (HM15912)
- 메커니즘 및 특징
- 지속형 GLP-2 유도체
월 1회 투여 - 치료영역
- 희귀질환
- 적응증
- 단장 증후군
- 단계
- 임상2상
- 물질 유형
- 바이오 의약품
- 기술
- 랩스커버리 (LAPSCOVERY)™
-
LAPShGH (에페소마트로핀)
- 작용기전 및 특징
- 지속형 인성장호르몬
주 1회 투여 - 치료영역
- 희귀질환
- 적응증
- 성장호르몬 결핍증
- 단계
- 임상 2상
- 물질 유형
- 바이오 의약품
- 기술
- 랩스커버리 (LAPSCOVERY)™
-
오락솔(Oraxol)®
- 작용기전 및 특징
- 경구용 파클리탁셀 제제
파클리탁셀 + 엔서퀴다 (경구흡수증진제)
신경독성 부작용 감소 - 치료영역
- 희귀질환
- 적응증
- 혈관육종
- 단계
- 임상 2상
- 물질 유형
- 합성 의약품
- 기술
- 오라스커버리(ORASCOVERY)™- 경구흡수 증진 약물전달 기술
- 협력사
- Athenex사에 라이센스 아웃
Athenex
-
루미네이트(Luminate)® (ALG-1001)
- 작용기전 및 특징
- 인테그린 저해제
- 치료영역
- 안과 질환
- 적응증
- 당뇨망막병증
- 단계
- 임상 2상
- 물질 유형
- 펩타이드 의약품
- 협력사
- Allegro사로부터 라이센스 인
Allegro
-
BTK (포셀티닙)
- 작용기전 및 특징
- Bruton’s tyrosine kinase 저해제
- 치료영역
- 자가면역질환
- 단계
- 임상 2상
- 물질 유형
- 합성 의약품
임상 1상
-
LAPSGlucagon Analog (HM15136)
- 작용기전 및 특징
- 지속형 글루카곤 유도체
주 1회 투여 - 치료영역
- 대사질환
- 적응증
- 비만
- 단계
- 임상 1상
- 물질 유형
- 바이오 의약품
- 기술
- 랩스커버리 (LAPSCOVERY)™
-
LAPSInsulin /
LAPSInsulin Analog(HM12460A / HM12470)LAPSInsulin / LAPSInsulin Analog
- 작용기전 및 특징
- 지속형 인슐린 유도체
주 1회 투여 - 치료영역
- 대사질환
- 적응증
- 1형/2형 당뇨
- 단계
- 임상 1상
- 기술
- 랩스커버리 (LAPSCOVERY)™
-
pan-RAF (벨바라페닙)
- 작용기전 및 특징
- pan-RAF 저해제
RAS/RAF 변이암에 선택적으로 작용 - 치료영역
- 항암
- 적응증
- 고형암
- 단계
- 임상 1상
- 물질 유형
- 합성 의약품
- 협력사
- Genentech사에 라이센스 아웃 (코드명: RG6185)
Genentech
-
PD-1/HER2 BsAb(BH2950)
- 작용기전 및 특징
- 면역 + 표적항암 이중항체
- 치료영역
- 항암
- 적응증
- 고형암
- 단계
- 임상 1상
- 물질 유형
- 이중항체 의약품
- 기술
- 펜탐바디 (PENTAMBODY)TM
- 협력사
- Innovent사와 공동개발
Innovent
-
FLT3 (HM43239)
- 작용기전 및 특징
- FLT3 및 SYK 이중 저해제
- 치료영역
- 희귀질환
- 적응증
- 급성 골수성 백혈병
- 단계
- 임상 1상
- 물질 유형
- 합성 의약품
-
루미네이트(Luminate)® (ALG-1001)
- 작용기전 및 특징
- 인테그린 저해제
- 치료영역
- 희귀 질환
- 적응증
- 망막색소변성증
- 단계
- 임상 1상
- 물질 유형
- 펩타이드 의약품
- 협력사
- Allegro사로부터 라이센스 인
Allegro
전임상
-
LAPSGlucagon Combo (HM14320)
- 작용기전 및 특징
- LAPS-Glucagon 유도체와 항당뇨약물 복합체
주 1회 투여 - 치료영역
- 대사질환
- 적응증
- 비만, 비알코올성 지방간염, 당뇨
- 단계
- 전임상
- 물질 유형
- 바이오 의약품
- 기술
- 랩스커버리 (LAPSCOVERY)™
-
LAPSInsulin Combo (HM14220)
- 작용기전 및 특징
- 지속형 Insulin 유도체/Exendin-4 복합제
주 1회 투여 - 치료영역
- 대사질환
- 적응증
- 2형 당뇨
- 단계
- 전임상
- 물질 유형
- 복합제 (바이오 의약품)
- 기술
- 랩스커버리 (LAPSCOVERY)™
-
LAPSInsulin 148 (HM12480)
- 작용기전 및 특징
- 지속형 인슐린 유도체
주 1회 투여 - 치료영역
- 대사질환
- 적응증
- 당뇨
- 단계
- 전임상
- 물질 유형
- 바이오 의약품
- 기술
- 랩스커버리 (LAPSCOVERY)™
-
EZH1/2(HM97662)
- 작용기전 및 특징
- EZH1 및 EZH2 이중 저해제
- 치료영역
- 항암
- 적응증
- 각종 고형암 및 혈액암
- 단계
- 전임상
- 물질 유형
- 합성 의약품
-
면역항암 이중항체(BH3620, Undisclosed BsAb)
Undisclosed BsAb
- 작용기전 및 특징
- 면역항암 이중항체
- 치료영역
- 항암
- 적응증
- 고형암 및 혈액암
- 단계
- 전임상
- 물질 유형
- 이중항체 의약품
- 기술
- 펜탐바디 (PENTAMBODY)TM
Phanes
-
PD-L1/CD47 BsAb
- 작용기전 및 특징
- 면역 + 표적항암 이중항체
- 치료영역
- 항암
- 적응증
- 고형암 및 혈액암
- 단계
- 전임상
- 물질 유형
- 이중항체 의약품
- 기술
- 펜탐바디 (PENTAMBODY)TM
-
PD-L1/4-1BB BsAb
- 작용기전 및 특징
- 면역 + 표적항암 이중항체
- 치료영역
- 항암
- 적응증
- 고형암
- 단계
- 전임상
- 물질 유형
- 이중항체 의약품
- 기술
- 펜탐바디 (PENTAMBODY)TM
-
Long-acting ASB (HM15450)
- 메커니즘 및 특징
- 지속형 효소 대체 치료제
월 1회 투여 - 치료영역
- 희귀질환
- 적응증
- 뮤코다당체 침착증
- 단계
- 전임상
- 물질 유형
- 바이오 의약품
- 기술
- 랩스커버리 (LAPSCOVERY)™
