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[전문의약품]아모잘탄정

  • 분류[전문의약품] -순환기용치료제
  • 성분[유효성분] 암로디핀캄실산염(별규),로사르탄칼륨(USP),[첨가제(동물유래성분)] 스테아르산마그네슘(소, tallow oil),[아모잘탄정5/50mg 기타 첨가제] 미결정셀룰로오스, 부틸히드록시톨루엔, 산화티탄, 전분글리콜산나트륨, 크로스포비돈, 탤크, 포비돈, 히드록시프로필셀룰로오스, 히프로멜로오스, D-만니톨,[아모잘탄정5/100mg 기타 첨가제] 미결정셀룰로오스, 부틸히드록시톨루엔, 산화티탄, 적색산화철, 전분글리콜산나트륨, 크로스포비돈, 탤크, 포비돈, 황색산화철, 히드록시프로필셀룰로오스, 히프로멜로오스, D-만니톨,[아모잘탄정10/50mg 기타첨가제] : 미결정셀룰로오스, 부틸히드록시톨루엔, 산화티탄, 적색산화철, 전분글리콜산나트륨, 크로스포비돈, 탤크, 포비돈, 히드록시프로필셀룰로오스, 히프로멜로오스, D-만니톨
  • 함량5/50mg ; 5/100mg ; 10/50mg
  • 보험코드643504680 / 643504690 / 643505670
성상

아모잘탄정5/50mg: 백색의 장방형 필름코팅 정제

아모잘탄정5/100mg: 연분홍색의 장방형 필름코팅 정제

아모잘탄정10/50mg: 진분홍색의 장방형 필름코팅 정제

효능효과

1. 암로디핀 또는 로사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압

2. 제2기 고혈압 환자에서 치료 목표 혈압에 도달하기 위해 복합제 투여가 필요한 환자의 초기요법

용법•용량

이 약의 권장용량은 1일 1회 1정으로, 식사와 관계없이 물과 함께 복용한다. 가능하면 매일 같은 시간(예 : 아침)에 복용할 것이 권장된다.

이 약을 투여하기 전에 개개의 성분(암로디핀 또는 로사르탄)으로 용량을 조절할 것이 권장되나, 다음과 같이 개개의 성분에 대한 단독요법으로 혈압이 조절되지 않는 경우 이 약으로 바로 전환하는 것을 고려할 수 있다.

- 5/50밀리그램 : 암로디핀 5밀리그램 또는 로사르탄 50밀리그램 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에 투여한다.

- 5/100밀리그램 : 암로디핀 5밀리그램 또는 로사르탄 100밀리그램 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에 투여한다.

암로디핀과 로사르탄을 병용으로 복용하고 있는 환자인 경우, 복용의 편리함을 위하여 이 약(개개의 주성분 함량이 동일한 복합제)으로 전환할 수 있다.

제2기 고혈압 환자에게 이 약을 초기요법으로 투여하기 전에, 기저치 혈압, 치료 목표 혈압, 단일제 대비 복합제의 예상 치료목표 도달 정도 등을 고려하여 투여 여부를 결정해야 한다. 통상 이 약 5/50밀리그램을 1일 1회 투여하며, 2주간 투여 후에도 혈압이 충분히 조절되지 않는 경우, 1일 1회 10/50밀리그램으로 증량할 수 있다.

·신장애 환자 : 경도의 신장애 환자(예 : creatinine clearance 20∼50mL/분)에서 용량 조절이 필요치 않으나, 중등도∼중증 신장애 환자 (예 : creatinine clearance < 20mL/분) 및 투석 중인 환자에 대해 이 약의 투여가 권장되지 않는다.

·혈관 내 유효 혈액량 감소 환자 : 소수의 혈관내 유효 혈액량 감소(intravascular volume depletion) 환자(예, 다량의 이뇨제로 치료중인 환자)에 대해 이 약의 투여가 권장되지 않는다. (사용상의 주의사항 중 1. 경고 항 참조)

·간장애 환자 : 간장애 기왕력이 있는 환자 중 로사르탄의 투여용량 감량(예 : 1일 1회 25밀리그램)이 요구되는 경우 이 약의 투여가 권장되지 않는다.

·고령자 : 75세 이상의 고령자인 경우, 로사르탄의 초회용량으로 1일 1회 25밀리그램이 권장되므로, 이 약을 초기 치료시 투여하는 것은 권장되지 않는다.

·소아 : 만 18세 이하의 소아환자에 대한 안전성·유효성이 확립되어 있지 않아 이 약의 투여가 권장되지 않는다.

저장방법

기밀용기, 실온(1~30℃) 보관

포장단위

30정/병, 300정/병