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[전문의약품]플루테롤흡입용캡슐 100/50, 500/50

  • 분류[전문의약품] -진해거담제
  • 성분[유효성분] 플루티카손프로피오네이트(미분화)(별규) 100 ㎍,살메테롤지나포산염(미분화)(별규) ,[첨가제(동물유래성분)] 유당수화물(미분화 SV003, SV010, ML006)(소, 우유),[기타 첨가제] 캡슐
  • 함량100/50㎍ ; 500/50㎍
  • 보험코드643506781 / 643506771
성상

흰색 가루가 충전된 상,하부 무색투명한 흡입용 캡슐 (흡입용기인 한미핼러가 첨부될 수 있다)

효능효과

1. 기관지 확장제와 흡입용 코르티코스테로이드의 병용투여가 적절하다고 판단된 천식의 치료

2. 만성기관지염과 관련된 만성폐쇄폐질환 환자의 기도 폐색 치료를 위한 유지요법 (250/50에 한함)

용법•용량

이 약 1캡슐을 첨부된 흡입기에 장착하여 흡입한다. 이 약은 반드시 첨부된 흡입기를 사용하여 경구흡입으로만 투여해야 하며, 경구투여해서는 안 된다. 증상이 나타나지 않더라도 최적효과를 위하여 매일 사용하도록 한다.

이 약의 최적 투여량을 유지하기 위해서는 정기적으로 환자를 평가해야 하며, 의사나 약사의 조언 없이 환자 임의로 투여량을 변경하지 않도록 한다. 투여량은 증상을 효과적으로 조절할 수 있는 최소용량으로 한다. 이 약의 최소용량을 투여하여 천식 증상이 조절되면, 다음 단계로 흡입용 코르티코스테로이드 단독요법을 시험해 볼 수 있다.

질환의 중증도에 따라서 적절한 양의 플루티카손프로피오네이트가 함유된 이 약을 투여해야 하며, 권장량 이상의 용량투여가 필요하면 적절한 베타효능약 또는 코르티코스테로이드를 처방해야 한다.

1. 천식

1) 성인 및 12세 이상의 소아 : 질환의 심각도에 따라 다음 용량을 분무흡입한다.

살메테롤 50 μg + 플루티카손프로피오네이트 100 μg을 1일 2회 또는 살메테롤 50 μg + 플루티카손프로피오네이트 250 μg을 1일 2회 또는 살메테롤 50 μg + 플루티카손프로피오네이트 500 μg을 1일 2회

2) 4 ∼ 11세의 소아 :

살메테롤 50 μg + 플루티카손프로피오네이트 100 μg을 1일 2회 분무흡입한다.

3) 4세 미만의 소아에서 이 약의 사용에 대한 유용한 자료는 없다.

2. 만성폐쇄폐질환 (250/50에 한함)

성인 : 살메테롤 50 μg + 플루티카손프로피오네이트 250 μg을 1일 2회

3. 고령자 또는 신부전 환자에서 투여량을 조절할 필요가 없으며 간부전 환자에서 이 약의 사용에 대한 유용한 자료가 없다.

저장방법

차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관

포장단위

30캡슐(10캡슐/PTP×3)/카톤, 60캡슐(10캡슐/PTP×6)/카톤