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[전문의약품]한미플루 캡슐

  • 분류[전문의약품] -항생제·살균성 화학요법제
  • 성분Oseltamivir
  • 보험코드30mg : 643507450, 45mg : 643507460, 75mg : 643507470
  • 보험약가30mg : 1,211원, 45mg : 1,514원, 75mg : 1,964원
성상

한미플루 30mg: 흰색 내지 미황색의 가루가 충전된 상부 담청색, 하부 흰색의 경질캡슐제/ 한미플루 45mg: 흰색 내지 미황색의 가루가 충전된 상부 적갈색, 하부 흰색의 경질캡슐제/한미플루 75mg: 흰색 내지 미황색의 가루가 충전된 상부 연노란색, 하부 흰색의 경질캡슐제

효능효과

1.1세 이상의 인플루엔자 A 및 인플루엔자 B 바이러스 감염증(인플루엔자 감염의 초기증상 발현 48시간 이내에 투여를 시작해야 한다.)

2.1세 이상의 인플루엔자 A 및 인플루엔자 B 바이러스 감염증의 예방(인플루엔자 바이러스 감염증에 대한 예방의 일차요법은 백신요법이므로 백신에 당해 유행주가 포함되어 있지 않은 경우 또는 백신의 효과를 기대할 수 없거나 백신 접종을 하지 못하는 경우에 한하여 사용하며 이 약은 예방접종을 대체할 수 없다.)

용법•용량

1. 인플루엔자 A 및 인플루엔자 B 바이러스 감염증 : 인플루엔자 증상이 발현된 첫째 또는 둘째 날에 치료를 시작한다. 이 약은 음식물 섭취와 관계없이 투여할 수 있으며 일부 환자에서는 음식물과 함께 복용 시 내약성이 호전될 수 있다.

1)성인 및 13세 이상의 청소년 :오셀타미비르로서 75 mg을 1일 2회, 5일간 경구투여 한다. 캡슐을 삼키기 어려운 성인 및 13세 이상의 청소년은 이 약 현탁용 분말을 이용하여 투약한다.

2) 1세 이상 12세 이하의 소아 :다음 용량표에 따라 투여한다.

체중

5일간의 권장용량

(오셀타미비르로서)

≤ 15 kg

30 mg 씩 1일 2회

15 kg<, ≤ 23 kg

45 mg 씩 1일 2회

23 kg<, ≤ 40 kg

60 mg 씩 1일 2회

> 40 kg

75 mg 씩 1일 2회

캡슐을 삼키기 어려운 1세 이상의 소아는 이 약 현탁용 분말을 이용하여 투약한다.

3) 신기능장애 환자크레아티닌청소율이 60 mL/min 이상인 환자는 용량조절이 필요하지 않으며, 30 ~ 60 mL/min인 환자는 1일 2회 30 mg으로 감량하여 5일간 투여가 권장된다. 크레아티닌 청소율이 10 ~ 30 mL/min인 환자는 1일 1회 30 mg으로 감량하여 5일간 투여가 권장된다. 주기적으로 혈액투석을 받는 환자는 치료 범위의 혈중 농도를 유지하기 위해 매 투석 후 이 약 30mg 용량을 투여해야 하며 투여기간은 5일을 초과해서는 안된다. 만약 인플루엔자 증상이 투석 기간 사이 48시간 동안에 발생한다면 투석 시작 전 투여할 수도 있다. 복막투석의 경우 투석 후 이 약 30mg를 단회 투여하는 것이 권장된다. 투석을 받지 않는 신부전말기 환자 (예. 크레아티닌 청소율 10mL/min미만)에 대한 오셀타미비르의 약동학은 연구되지 않았으므로 이 환자들에 대한 권장 용량은 제공되지 않는다.

4) 간기능장애 환자경증에서 중등도 간장애(Child-Pugh score ≤ 9) 성인 환자에 대한 치료 시 용량조절은 필요하지 않다.

2. 인플루엔자 A 및 인플루엔자 B 바이러스 감염증의 예방

1) 성인 및 13세 이상의 청소년 : 감염된 사람과 가까운 접촉관계에 있는 경우, 오셀타미비르로서 75 mg을 1일 1회, 10일간 경구투여한다. 감염된 사람과 접촉한지 2일내에 투여를 시작한다.인플루엔자가 유행하는 동안 예방을 위한 권장용량은 75 mg을 1일 1회 투여하는 것이다. 이 약의 안전성 및 유효성은 6주까지 증명되어 있다. 이 약물을 복용하는 동안 예방효과가 지속된다.캡슐을 삼키기 어려운 성인 및 13세 이상의 청소년은 이 약 현탁용 분말을 이용하여 투약한다.

2) 1세 이상 12세 이하의 소아 :다음 용량표에 따라 투여한다.

체중

10일간의 권장용량

(오셀타미비르로서)

≤ 15 kg

30 mg 씩 1일 1회

15 kg<, ≤ 23 kg

45 mg 씩 1일 1회

23 kg<, ≤ 40 kg

60 mg 씩 1일 1회

> 40 kg

75 mg 씩 1일 1회

캡슐을 삼키기 어려운 1세 이상의 소아는 이 약 현탁용 분말을 이용하여 투약한다.

3) 신기능장애 환자크레아티닌청소율이 60 mL/min 이상인 환자는 용량조절이 필요하지 않으며, 30 ~ 60 mL/min인 환자는 1일 1회 30 mg으로 감량하여 투여가 권장된다. 크레아티닌 청소율이 10 ~ 30 mL/min인 환자는 1일 1회 30 mg으로 감량하여 격일 투여가 권장된다. 주기적으로 혈액투석을 받는 환자는 치료 범위의 혈중 농도를 유지하기 위해 매 2번의 투석 후 이 약 30mg 용량을 투여해야 한다. 초회 용량은 투석 시작전 투여할 수도 있다. 복막투석의 경우 주 1회 투석 후 이 약 30mg를 투여하는 것이 권장된다. 투석을 받지 않는 신부전말기 환자 (예. 크레아티닌 청소율 10mL/min미만)에 대한 오셀타미비르의 약동학은 연구되지 않았으므로 이 환자들에 대한 권장 용량은 제공되지 않는다.

4) 간기능장애 환자경증에서 중등도 간장애(Child-Pugh score ≤ 9) 성인 환자에 대한 예방 시 용량조절은 필요하지 않다.

저장방법

기밀용기, 실온(1-30℃) 보관

유효기간 : 24개월

포장단위

10 cap.